據美國新聞網站BuzzFeed 3月29日報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。文章質疑FDA這一決定背后有“政治原因”。報道稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據全球最大的口罩制造商3M的說法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預期其功能非常相似”。但根據法律規定，沒有FDA的批準，口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。3月28日，為緩解全國醫療防護裝備的短缺，FDA 緊急批準了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權?！叭绻麤]有FDA的批準，進口商會猶豫訂購KN95口罩，因為他們擔心會被海關扣押。許多醫院都拒絕接受這些捐贈，即使是免費的，因為他們擔心如果醫護人員在使用未經許可的設備時生病，將會承擔法律責任?！眻蟮婪Q，FDA沒有回應置評請求。包括N95和KN95在內的所有口罩的絕大部分都在中國制造，現在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競爭。

報道稱，一些人認為，FDA的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關系加劇。經營電商的拜倫·沃克說，“這似乎是出于政治原因而發生的”。外交學院教授李海東認為，美國FDA這么做存不存在政治層面的考慮？毫無疑問是存在的。美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個立場，即要利用此次美國應對疫情的過程擺脫對中國醫療材料及設備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。這種觀點毫無疑問地表明，美國的政策存在政治、安全等因素的考量。有觀點認為，即使因疫情緊急，美國有一些措施上的松動，也很難做到百分之百的坦誠。