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國內大批仿制藥將在政策和市場倒逼下被淘汰

時間:2020.04.28信息來源:河北省商務廳

近日,據媒體披露,國家藥監局持續發布第二十五、第二十六批仿制藥參比制劑,涉及177個品種,343個品規。其中包括硝酸甘油、潑尼松、奧氮平、他達拉非、恩替卡韋等大批臨床常用藥。業內認為,隨著藥監局這批仿制藥參比制劑的公布,相關產品市場競爭將進入新的階段,同時在三醫聯動、帶量采購等政策的倒逼之下,未來將有大批仿制藥被淘汰。其中,在這177個品種,343個品規中,注射劑53個品種、97個品規;片劑55個品種、130個品規;另有干混懸劑、膠囊劑、口服溶液劑、吸入粉霧劑、眼用制劑、貼劑等69個品種、110個品規。可見,此次發布的劑型非常豐富,不僅有注射劑和片劑,還有干混懸劑、吸入粉霧劑、眼用制劑等,一致性評價的范圍正在擴大。根據國家藥監局統計數據,我國目前有國產藥品批文16.5699萬個,以其中90%計算,大約有近15萬的仿制藥,其中片劑、注射劑批文總占比超一半,而干混懸劑、吸入劑等占比很小。有行業人士預計,現有15萬仿制藥批文中,至少有一半將消失。實際上,未通過一致性評價的仿制藥淘汰賽已在加快。4月13日,北京市藥采平臺發布通知,其中要求對國家帶量采購品種中未通過一致性評價的藥品暫停掛網,涉及843個藥品。4月10日,上海市藥采平臺宣布通過一致性評價企業數超過(含)3家的,不再采購未通過一致性評價藥品,同時還明確:相應藥品的采購與結算也將于4月20日同步失效。這也意味著,未通過一致性評價仿制藥將不進入醫保。業內認為,北京、上海等一線地區,是采購數量排在前三的市場,其近期作出的動作無疑成了全國市場的“標桿”,在這些政策倒逼之下,仿制藥市場淘汰進程將持續加快。

   
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