3月30日，工人在醫(yī)用一次性口罩生產(chǎn)線上工作。新華社記者楊世堯攝

近來，河北省藥品監(jiān)督管理局先后向河北澤豐科技有限公司、際華3543針織服飾有限公司等17家企業(yè)核發(fā)醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊證，并批準(zhǔn)相關(guān)企業(yè)臨時生產(chǎn)許可。截至3月31日，河北省新增醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)17家，新增日產(chǎn)能282萬只。

1月24日，河北省啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)。24日下午，在河北省市場監(jiān)管局召開的市場監(jiān)管領(lǐng)域疫情防控領(lǐng)導(dǎo)小組會議上，省市場監(jiān)督管理局黨組書記丁錦霞基于抗擊“非典”疫情的經(jīng)驗，要求省藥監(jiān)局立即進(jìn)入“臨戰(zhàn)狀態(tài)”，立即對全省醫(yī)用口罩等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行摸底調(diào)研。

1月25日（大年初一），省藥監(jiān)局召集11家醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)召開緊急調(diào)度會議，動員企業(yè)緊急復(fù)工復(fù)產(chǎn)，并連夜派出8個工作組分赴企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)度督導(dǎo)。此時，11家企業(yè)中，3家因故停產(chǎn)，8家春節(jié)放假。工作組和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門一道，幫助企業(yè)動員工人返廠、調(diào)配原料、檢查生產(chǎn)線。在一系列的緊急動員后，1月27日，2家企業(yè)復(fù)產(chǎn)；29日，5家企業(yè)復(fù)產(chǎn)；2月4日，10家企業(yè)復(fù)產(chǎn)。

按照“戰(zhàn)時”要求，省藥監(jiān)局先后出臺《關(guān)于新冠肺炎防控期間行政審批事項辦理有關(guān)事宜的公告》《對疫情防控急需醫(yī)療器械實施特殊管理的通知》等文件，對58項政務(wù)服務(wù)事項實行全程零見面審批，對疫情防控急需藥品醫(yī)療器械，在審批、審評、核查、檢驗等全環(huán)節(jié)開通綠色通道，大幅壓縮審評、檢驗、審批時限。

為進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)增能，省藥監(jiān)局分類指導(dǎo)、精準(zhǔn)施策，鼓勵在產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)建或租賃潔凈車間擴(kuò)大生產(chǎn)、允許開展委托或外協(xié)加工；鼓勵具備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備以及充足原材料的企業(yè)，邊生產(chǎn)邊辦理審批手續(xù)。對新批準(zhǔn)的企業(yè)，幫助企業(yè)培訓(xùn)員工、健全質(zhì)量管理體系，推動企業(yè)增產(chǎn)擴(kuò)能，取得顯著效果。

目前，全省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)28家，日總產(chǎn)能近350萬只。

（張欣媛）