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實用帖丨出入境特殊物品衛生檢疫審批辦理指南

時間:2020.08.04信息來源:

特殊物品的定義



特殊物品是指通過貨物、旅客攜帶或郵遞出入境的,在傳染病傳播方面有特殊意義,需要特殊管理的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。此類物品具有價值高、風險高、冷鏈運輸以及對通關速度要求高等特點。


入出境特殊物品必須向衛生檢疫機關申報并接受衛生檢疫,憑衛生檢疫機關簽發的特殊物品審批單辦理通關手續。未經衛生檢疫機關許可,不準入境、出境。


怎樣判定是否是特殊物品


依據特殊物品定義判定

類別

具體名錄

微生物

醫用微生物 菌(毒)種以及樣本,包括與人類健康有關的病毒、細菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等用于人類醫學領域微生物,以及寄生蟲、環保微生物菌劑

人體組織

人體胚胎、器官、組織、細胞、細胞系、骨髓、人體分泌物、排泄物等

生物制品

來源于人或用于人類醫學領域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態反應原、抗體、抗原-抗體復合物、核酸、免疫調節劑、微生態制劑等生物活性制劑

 血液及其制品

人的全血、血漿、血清、血細胞以及由血液分離、提純或用生物技術制成的血漿蛋白組分或者血細胞組分制品


依據物品用途判定


1


用于人類疾病預防、治療、診斷以及人類醫學、生命科學研究的出入境微生物、生物制品、人體組織、血液及其制品。


2


用于國際間人類醫學實驗室間考評、參比用途的生物標準品。


3


用于人類疾病預防、治療、診斷的研發、生產、注冊的出入境微生物、生物制品、血液及其制品。


4


用于生態環境保護和污染防治的環保用微生物菌劑。


出入境特殊物品衛生檢疫審批流程



01

檢疫審批申請

入/出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在特殊物品交運前向目的地/其所在地直屬海關申請特殊物品審批。


辦理方式:“海關出入境特殊物品衛生檢疫監管系統”網址:

http://tswp.customs.gov.cn



所需材料





所需

材料

申請特殊物品審批的:

1.《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》


2. 出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等;


3. 入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口注冊證書


4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件


5. 出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明


6. 出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件


7. 使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可;


8. 出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件


9. 進入風險評估程序的,須提供風險評估報告


所需

材料

申請人為單位且首次申請:

除提供上述所規定的材料以外,還應當提供單位基本情況,如單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等。


申請人為自然人的,應當提供身份證復印件


出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申請人不得為自然人。



02

檢疫審批受理


1.申請事項依法不需要取得特殊物品審批的,即時告知申請人不予受理。


2.申請事項依法不屬于本單位職權范圍的,即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關或者其他直屬海關申請。


3.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正。


4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者自收到申請材料之日起5日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。


5.申請事項屬于本單位職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本單位的要求提交全部補正申請材料的,予以受理行政許可申請。

03

檢疫審批審查

天津海關對申請材料及時進行嚴格審查,并根據情況采取專家資料審查、現場評估、實驗室檢測等方式對申請材料的實質內容進行核實。

04

檢疫審批決定

申請人的申請符合法定條件、標準的,簽發《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》;申請人的申請不符合法定條件、標準的,作出不予審批的書面決定并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。



辦結時限



天津海關應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否許可的決定。20個工作日內不能作出決定的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日。



海關提醒

海關提醒廣大消費者,切勿郵寄或攜帶未辦理檢疫審批手續的特殊物品入境,以免造成不必要的損失,帶來潛在的安全風險。

   
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