世界上實行認(rèn)證最早的國家是英國。1903年,英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會首創(chuàng)用于符合標(biāo)準(zhǔn)的 標(biāo)志,"BS"標(biāo)志或稱"風(fēng)箏標(biāo)志"。后來,該標(biāo)志按英國1922年的商標(biāo)法注冊,成為世界上第一個受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。
中文名 國際質(zhì)量體系認(rèn)證 外文名 CASCO 標(biāo)    志 "BS"標(biāo)志 最早認(rèn)證國家 英國
    認(rèn)證動態(tài)
    CASCO的主要任務(wù)是:研究關(guān)于產(chǎn)品、加工、服務(wù)和質(zhì)量體系符合適用標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的評定方法;制定有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、檢驗和檢查的國際指南,制定有關(guān)質(zhì)量體系、檢驗機構(gòu)、檢查機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)的評定和認(rèn)可的國際指南;促進(jìn)國家和區(qū)域合格評定制度的相互承認(rèn)和認(rèn)可,并在檢驗、檢查、認(rèn)證、評定和有關(guān)工作中,促進(jìn)采用適用的國際標(biāo)準(zhǔn)。CASCO為了開展和指導(dǎo)國家、區(qū)域和國際認(rèn)證、實驗室認(rèn)可和質(zhì)量體系評定活動,先后制定了合格評定指南20余個,由ISO和IEC(國際電工標(biāo)準(zhǔn)化組織)聯(lián)合發(fā)布。其中與質(zhì)量體系認(rèn)證有關(guān)的國際指南有:ISO/IEC指南61《認(rèn)證注冊機構(gòu)評定和認(rèn)可制度的基本要求》、ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系評定和認(rèn)證/注冊機構(gòu)的基本要求》(此兩項指南預(yù)計將于1995年6月正式批準(zhǔn)頒布),國際指南《互認(rèn)協(xié)議的建立與保持》正在起草中。英國于1979年開始實行質(zhì)量體系認(rèn)證,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是BS5750的三種質(zhì)量保證規(guī)范。與此同時美國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會也發(fā)布了AN-SI/ASQCZ1.15《質(zhì)量體系通用指南》,加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會發(fā)布了Z299質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn),法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布了NF X50-110《企業(yè)質(zhì)量管理體系指南》。為了能在全世界更好地開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年9月決定成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會ISO/TC176,負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標(biāo)準(zhǔn)。1987年3月,ISO/TC176在總結(jié)世界各國,特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上制定了舉世矚目的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。在國際上掀起了一股"ISO9000熱"。現(xiàn)在國際上已有75個國家直接采用該系列標(biāo)準(zhǔn),其中有歐洲聯(lián)盟和自由貿(mào)易聯(lián)盟、日本和美國。我國于1988年就等效采用了該標(biāo)準(zhǔn)1987年版,1994年經(jīng)修訂改為直接采用該系列標(biāo)準(zhǔn)1994年版。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在國際上現(xiàn)已被各國認(rèn)證組織作為本組織開展工作的基本模式,其中歐洲聯(lián)盟還在某些領(lǐng)域立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。例如,歐共體于1992年頒布了一項"建筑產(chǎn)品(管理)規(guī)定","規(guī)定"中要求建筑施工、建筑用材料、建筑物中安裝的所有儀器設(shè)備,包括空調(diào)和制冷設(shè)備都必須嚴(yán)格執(zhí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。 自ISO于1987年發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)以來,在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)了一個體系認(rèn)證的潮流。即使是不屬于歐共體的一些國家,如澳大利亞,在政府的干預(yù)下也在實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn);東歐各國為促進(jìn)與西方國家的貿(mào)易往來也投入到實施ISO9000的"大潮"中。捷克、匈牙利、波蘭、羅馬尼亞和俄羅斯都已經(jīng)采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn);亞洲國家如馬來西亞、新加坡、沙特、我國臺灣地區(qū)等也在按照ISO9000來健全完善自己的質(zhì)量體系;南美和非洲國家如阿根廷、巴西、智利、哥倫比亞、突尼斯、津巴布韋也是如此。各國質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)由1992年7月的125個增至1995年1月為321個。質(zhì)量體系認(rèn)證發(fā)證至1994年6月為70517家,涉及76個國家。其分布為:英國占52.2%、歐洲其它國家占26.3%、北美占6.9%、澳大利亞和新西蘭占6.6%、遠(yuǎn)東4.4%,其它國家占3.6%
    國際認(rèn)可論壇
    二、國際認(rèn)可論壇(IAF)
    國際認(rèn)可論壇(IAF)是由美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(ANSI)發(fā)起并作為秘書處,有關(guān)國家認(rèn)可機構(gòu)參加的多邊合作組織,成立于1993年1月,現(xiàn)有成員國30個。國家技術(shù)監(jiān)督局/中國質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會也是其成員。IAF的工作與ISO/IEC質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度的有關(guān)籌備工作相呼應(yīng),目前已形成《IAF關(guān)于"EN45012質(zhì)量體系評定和認(rèn)證/ 注冊機構(gòu)"的應(yīng)用解釋》正式草案等文件。
    體系評定
    三、質(zhì)量體系評定
    國際承認(rèn)制度(QSAR)
QSAR(質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度)最初于1992年提出。當(dāng)年,ISO理事會通過了28號決議,要求ISO、CASCO(合格評定委員會)就如何促進(jìn)合格評定結(jié)果的廣泛國際承認(rèn)進(jìn)行研究。1993年5月,ISO、CASCO向ISO理事會正式提出報告,ISO理事會據(jù)此通過了1993年23號決議,同意建立"質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度"(Quality System Assesment Recognition),簡稱QSAR,并成立特別委員會研究提出QSAR具體方案。特別委員會提出QSAR總體方案后,經(jīng)1994年9月ISO全體大會和IEC全體大會審議并修改后,提交ISO成員團(tuán)體征求意見。ISO理事會于1995年1月23日至24日召開全體會議,根據(jù)各國家成員團(tuán)體反饋的意見,理事會經(jīng)審議,通過了理事會1995年6號決議,同意特別委員會提出的QSAR方案,待ISO、IEC指南61《認(rèn)證、注冊機構(gòu)評定和認(rèn)可制度的基本要求》和ISO、IEC指南62《質(zhì)量體系評定和認(rèn)證、注冊機構(gòu)的基本要求》批準(zhǔn)頒布后(預(yù)計1995年批準(zhǔn)),正式進(jìn)入QSAR方案的實施階段。
    各國質(zhì)量體系
    四、歐洲質(zhì)量體系
    認(rèn)證狀況
    1.歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織為了協(xié)調(diào)歐洲各國的認(rèn)可活動,歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國的國家評定和認(rèn)可機構(gòu)成立了歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織(EAC。EAC的目的是建立一個歐洲的區(qū)域性認(rèn)可承認(rèn)制度,該認(rèn)可制度以相互承認(rèn)彼此的能力為前提。 EAC在前一階段主要通過簽署國家評定和認(rèn)可機構(gòu)間的諒解備忘錄的形式來開展工作,成立于1991年,目前已簽署此備忘錄的成員機構(gòu)有17個,分別為NACQS(比利時)、ICHS(丹麥)、ICLAB(愛爾蘭)、ISAC(冰島)、RVC(荷蘭)、NA(挪威)、IPQ(葡萄牙)、SWEDAC(瑞典)、NACCB(英國)、SINCERT(意大利)、DAP(德國)、ELOT(希臘)、BMWA(奧地利)、COFRAC(法國)、FINAS(芬蘭)、RELE(西班牙)、SAS(瑞士)。其中NACCB、FINAS、RVC、SAS、SWEDAC6個國家的機構(gòu)于1994年11月21日在荷蘭的阿姆斯特丹簽署了質(zhì)量認(rèn)證的相互認(rèn)可協(xié)定(MRA)。根據(jù)這個協(xié)定,各簽約國承認(rèn)對方認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)與本國認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)享有同樣的權(quán)利。
    2.歐洲質(zhì)量體系評定與認(rèn)證網(wǎng)(E-Q-Net)E-Q-Net是在自愿的基礎(chǔ)上組建的非官方的歐洲質(zhì)量體系評定與認(rèn)證網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),由16個機構(gòu)組成,分別是:AENOR(西班牙)、AFAQ(法國)、AIB-Vincotte(比利時)、BSIQA(英國)、CISQ(意大利)、DS(丹麥)、DQS(德國)、ELOT(希臘)、IPQ(葡萄牙)、KEMA(荷蘭)、NCS(挪威)、OQS(奧地利)、NSAI(德國)、SFS(芬蘭)、SIS(瑞典)、SQS(瑞士)。E-Q-Net是一個通過簽署多邊諒解備忘錄而形成的松散型組織,認(rèn)證結(jié)果的互認(rèn)通過隨同證書的附件加以實現(xiàn)。互認(rèn)的基礎(chǔ)是各成員機構(gòu)符合EN45012和EAC建議的要求。
    3.歐洲信息技術(shù)領(lǐng)域質(zhì)量體系評定與認(rèn)證多邊協(xié)定(ITQS)
ITQS協(xié)定的成員有9個機構(gòu),分別是:AIB-Vincotte(比利時)、AFAQ(法國)、BSIQA(英國)、IMQ(意大利)、Elektronik Centralen(丹麥)、KEMA(荷蘭)、RWTUV(德國)、TUV Rheinland(德國)、TUV Bayern(德國)。ITQS已得到歐洲信息技術(shù)、通訊檢驗和認(rèn)證委員會(ECITC)及歐洲檢驗和認(rèn)證組織(EOTC)的批準(zhǔn)。獲得ITQS某一成員認(rèn)證證書的企業(yè)將收到一份表明ITQS其他成員承認(rèn)此證書的附件,該企業(yè)將獲準(zhǔn)ITQS注冊。
    五、美國的質(zhì)量體系
    注冊制度
    1987年3月當(dāng)ISO發(fā)布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)并把它作為質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。當(dāng)時,美國產(chǎn)業(yè)界的普遍反應(yīng)是懷疑它是否行得通。但是隨著1992年末歐洲市場的統(tǒng)一,美國產(chǎn)業(yè)界對此看法也發(fā)生了很大的變化,開始接受ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。這主要是由于一些國家已經(jīng)對進(jìn)入本國的產(chǎn)品或服務(wù)提了一定要符合ISO9000的要求和許多采購的公司都要求其供方必須是通過ISO9000認(rèn)證。例如美國三大汽車制造商將ISO9001模式用于對其13000個供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評定。
美國質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)是于1989年11月由美國質(zhì)量管理協(xié)會ASQC分離出來的一個民間組織,簡稱RAB。它主要開展如下業(yè)務(wù):
    ·認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可及注冊;
    ·審核員培訓(xùn)機構(gòu)的認(rèn)可及注冊;
    ·審核員的評價注冊。
    其中,它在進(jìn)行認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證及注冊時, 必須和美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會ANSI一起進(jìn)行。由RAB統(tǒng)管活動的具體實施,而ANSI負(fù)責(zé)與活動有關(guān)的主要工作程序的協(xié)調(diào)。從1994年6月至現(xiàn)在, 它已接受國內(nèi)的18家認(rèn)證機構(gòu)的申請,現(xiàn)在已認(rèn)可了13家認(rèn)證機構(gòu)可以對企業(yè)推行ISO9000實施認(rèn)證。截止到1994年7月,取得體系認(rèn)證的企業(yè):美國3808家、加拿大869家、墨西哥77家,其中在1994年第一季度取得認(rèn)證的3146家美國企業(yè)中,化工產(chǎn)業(yè)603家,占19.1%;電子產(chǎn)業(yè)(不包括計算機產(chǎn)業(yè))689家,占18.7%。RAB還開展了質(zhì)量體系認(rèn)證國際認(rèn)可方面的工作。1993年1月,ANSI-RAB與澳大利亞、加拿大、墨西哥、荷蘭及英國的認(rèn)可機構(gòu)舉行了聯(lián)席會議,就通過"國際認(rèn)可論壇(IAF)"開展認(rèn)可合作和交流有關(guān)信息達(dá)成共識。其目的是通過協(xié)調(diào)各國的認(rèn)證程序,增進(jìn)質(zhì)量體系認(rèn)證的可信度,以利于世界貿(mào)易的發(fā)展。另外,RAB就"相互認(rèn)證協(xié)議"(MRAS)已同英國、荷蘭、澳
大利亞/新西蘭、瑞典的有關(guān)機構(gòu)簽署了備忘錄(MOU)。
    認(rèn)證制度
    六、日本的體系認(rèn)證制度
    日本質(zhì)量體系審核注冊制度是根據(jù)1992年6月日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會向通商省和運輸大臣提交的"日本質(zhì)量體系審核注冊制度的方法"建議書建立的。該制度依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是JISZ9900系列標(biāo)準(zhǔn),JISZ9900系列標(biāo)準(zhǔn)是等同采用ISO1987年版的9000系列標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量體系審核注冊認(rèn)可協(xié)會最初是由經(jīng)濟團(tuán)體的35個產(chǎn)業(yè)代表組成的檢查委員會,根據(jù)日本民法第34條的規(guī)定,作為財團(tuán)法人經(jīng)過通商產(chǎn)業(yè)大臣批準(zhǔn)及運輸大臣的批準(zhǔn)于1993年11月成立,JAB。該協(xié)會在成立之初先后審議和制定了"認(rèn)證機構(gòu)設(shè)立的方法"。質(zhì)量體系審核注冊認(rèn)可協(xié)會的職責(zé)是:負(fù)責(zé)質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)及審核員培訓(xùn)機構(gòu)的認(rèn)可和注冊,審核員的評價及注冊和符合條件者注冊;開展質(zhì)量體系審核注冊制度和國外機構(gòu)的相互承認(rèn)的活動及國內(nèi)外有關(guān)機構(gòu)的交流和協(xié)作,就有關(guān)質(zhì)量體系審核注冊進(jìn)行普及和研究。自JAB成立以來,已認(rèn)可質(zhì)量體系認(rèn)證機構(gòu)11家,審核員培訓(xùn)機構(gòu)2家。同時日本還積極參加國際上質(zhì)量體系互認(rèn)活動,現(xiàn)在已與荷蘭、英國、德國、美國、加拿大、澳大利亞/新西蘭、韓國等8個國家的7個認(rèn)證機構(gòu)簽署了兩國間互認(rèn)的備忘錄(MOU)。