隨著歐、日、韓疫情加劇，關(guān)于海外口罩漲價和出口商機的信息不斷刷屏，刺激著外貿(mào)企業(yè)的神經(jīng)。隨著海外疫情蔓延，口罩、護目鏡等防疫用品獲得了新一輪“出海”需求。為了取得口罩“出海”的資質(zhì)，國內(nèi)多家上市公司爭取美國FDA認證、歐盟CE認證。

口罩訂單不斷 中國未發(fā)出口禁令

“韓國口罩需求增長7650%。”“日本普通的一盒醫(yī)用口罩賣到1.3萬人民幣。”“意大利一只口罩的網(wǎng)購價格，從10歐分漲到10歐元（約合人民幣76.2元）”……近日，一條條海外瘋搶口罩的消息刷屏。

而在跨境電商平臺上，各類口罩成為有史以來的大爆款。有賣家親身經(jīng)歷后表示，口罩不管什么款式，不管有沒有效果，一上架就賣到爆款，利潤可觀；亞馬遜單個SKU日出千單，不少日銷售額超過20多萬美元。

縱觀全球，目前韓國、意大利、伊朗已淪為疫情重災(zāi)區(qū)，日本、美國確診人數(shù)正在上升。外國疫情控制比中國更難，將催生了一個更加龐大的口罩市場。目前，我國多家A股上市公司已收到口罩、額溫計等醫(yī)療防護用品的海外訂單或詢單。

在德國、俄羅斯、印度、韓國等國宣布禁止在疫情期間出口口罩、醫(yī)用手套等醫(yī)療物資的情況下，中國始終未發(fā)布出口禁令。3月5日，中國商務(wù)部指出，口罩等屬于自由貿(mào)易產(chǎn)品，中國政府未設(shè)置任何貿(mào)易管制措施，企業(yè)可以按照市場化原則開展相關(guān)貿(mào)易。

天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示，截至3月12日，我國目前口罩和呼吸防護相關(guān)企業(yè)共計38151家，2020年2月以來新增6114家，與去年同期比較，增速高達1561%。熔噴布相關(guān)企業(yè)共計347家，2020年2月以來新增112家，與去年同期比較，增速高達3633%。額溫槍相關(guān)企業(yè)共計994家，2020年2月以來新增202家，與去年同期比較，增速高達4950%。

認證機構(gòu)爆單 推出加急服務(wù)

不過，口罩“出?！毙枰邆湟欢ǖ馁Y質(zhì)，在通過相關(guān)認證后才可以在海外進行銷售。其中，最受矚目的FDA認證是進入美國市場的“許可證”，而CE認證則被視為歐盟市場的“入場券”。

CE認證是打開歐洲市場的牌照，口罩想要出口歐盟國家，必須拿到NB機構(gòu)發(fā)放的CE證書。歐盟目前對個人防護口罩和醫(yī)用口罩的執(zhí)行標準分別為EN149和EN14683，因為執(zhí)行標準不同，不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來說，申請個人防護口罩的流程相對簡單，耗時較短且費用相對較低。

美國FDA認證相對更加嚴格。比如，一般防護口罩只需按照美國FDA醫(yī)療I類做認證，通常需要經(jīng)過填表申請、獲取PIN碼、交年費直至發(fā)放注冊號的流程。但醫(yī)用外科口罩則需按照美國FDA醫(yī)療II類做認證，增加產(chǎn)品測試、510K文件評審等多個環(huán)節(jié)。至于市場上頗受關(guān)注的醫(yī)用N95及以上9種口罩的認證，則需執(zhí)行NIOSH認證標準，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術(shù)性資料至NIOSH文審，文審和測試都通過后，NIOSH才會核發(fā)批文。

面對這一大串繁瑣的認證流程，收到出口訂單的口罩廠家容易望而卻步。但認證服務(wù)業(yè)內(nèi)人士稱，只要廠家配合，一般在兩周之內(nèi)均可通過認證。

近期認證申請量顯著增加，認證機構(gòu)的生意十分火爆，一些機構(gòu)已經(jīng)爆單停止受理。鑒于出口行情緊張，甚至有機構(gòu)推出了最快3個工作日獲得認證的“加急服務(wù)”。

正常流程下，申請個人防護口罩的CE認證費用在1.5萬元，醫(yī)用口罩在1.8萬~2.2萬元之間，而3天的加急服務(wù)則在原基礎(chǔ)上增加1萬的服務(wù)費。美國FDA認證費用整體比CE認證更高，總體預(yù)計會超過5萬。

據(jù)悉，為了獲得口罩等產(chǎn)品的“出海”資質(zhì)，巨星科技、均勝電子、三鑫醫(yī)療近日紛紛爭取美國FDA認證、歐盟CE認證。